Активное вещество: Нет описания.

Торговое наименование:

НОЛТРЕКС

МНН:

Нет описания

Состав:

1 шприц
трехмерный полиакриламидный сетчатый полимер (4,5±1,5)%
вода очищенная (95,5±1,5)%
ионы серебра 0,01–0,02%

Формы выпуска:

В пластмассовом шприце «Луер-Лок» емкостью 3 мл, с наполнением по 2,5 мл (в комплекте с иглой стерильной 18G?1? и 21G?1?); в упаковке 1 шт.

Фармакологическое действие:

Средство, замещающее синовиальную жидкость; материал для эндопротезирования синовиальной жидкости. Восстанавливает вязкость синовиальной жидкости в суставах, пораженных остеоартрозом, уменьшает боли, улучшает подвижность сустава, обладает антибактериальными свойствами. Предназначен для лечения артрозов (остеоартрозов) крупных суставов. Приостанавливает развитие заболевания, дает возможность избежать операции по протезированию сустава, упрощает лечение артроза.

Показания к применению:

Лечение остеоартроза, остеоартрита всех крупных суставов любой стадии.

Способ применения и дозы:

Для внутрисуставных инъекций. Процедура введения материала в суставную полость производится квалифицированным медицинским персоналом в условиях чистой перевязочной или операционной с соблюдением всех правил асептики и антисептики, как при операции.
Вводить Нолтрекс™ следует с использованием иглы 18G или 21G, находящейся в комплекте с препаратом.
Нолтрекс™ вводится только в полость сустава. При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить Нолтрекс™ через 48–72 ч после ликвидации выпота. Вводить материал в сустав без эвакуации из него свободной жидкости нецелесообразно. Случайное введение в мягкие ткани не приводит к осложнениям.
В коленный и тазобедренный сустав материал вводится в количестве 1–3 инъекций по 2,5 мл с перерывом в 1 нед. В другие крупные суставы материал вводится по 2,5 мл двукратно с перерывом в 1 нед. В коленный сустав рекомендовано введение препарата Нолтрекс™ в верхний заворот предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении «лежа»). Неоднократное введение препарата пациенту в положении «сидя» создает вероятность повреждения иглой большого диаметра хрящевого покрова суставных поверхностей и менисков. В связи с высокой плотностью гелеобразного препарата при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание препарата в обратную сторону через поршень. Введение препарата через иглу 21G уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. Среднее рекомендуемое время введения — 3–5 мин на инъекцию. При хорошем клиническом результате после 1-й или 2-й инъекции курс лечения рекомендуется прекратить. При остеоартрозе III–IV стадии, 4-я и 5-я инъекция делается также с недельным интервалом. Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения.
В течение суток после процедуры нагрузки на сустав, в который был введен Нолтрекс™, следует ограничить.
Курс целесообразно повторять 1 раз в 12–24 мес в зависимости от клинических проявлений.
Следует помнить, что правильная техника введения — важнейшее условие результата лечения.

Противопоказания:

введение материала в инфицированный или воспаленный сустав, в т.ч. непосредственно после артроскопических операций;
диабет;
беременность;
период грудного вскармливания (нет информации о применении).

Побочное действие:

После введения материала Нолтрекс™ сообщалось о редких случаях жжения в суставе. Все случаи имели легкую или умеренную интенсивность выраженности болевого синдрома со средней продолжительностью 12–24 ч. Никакие болевые симптомы не продолжались более 3 сут.
Болевой синдром купируется приемом НПВС или проходит самостоятельно.
О реакциях гиперчувствительности к материалу до настоящего времени не сообщалось.

Взаимодействие с другими препаратами:

Применение материала Нолтрекс™ в комбинации с ЛС и изделиями не исследовалось.
Не следует смешивать с другими средствами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости.
Возможно последовательное введение материала с местным анестетиком.

Особые указания:

Нолтрекс™ предназначен только для введения уполномоченным персоналом в соответствии с законодательством. Шприц, игла и любой неиспользованный материал должны быть уничтожены непосредственно после сеанса лечения согласно законодательству страны.
Помимо иглы 18G или 21G, находящейся в комплекте к препарату, можно пользоваться иглой для эндоскопических инъекций 5.0F?18G?350 mm.
Если упаковка повреждена, препарат использовать не следует.
Перед использованием необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению.
Препарат предназначен для однократного использования.
Не подвергать препарат прямому воздействию солнечного света, не замораживать, хранить при температуре от +1 до +30 °C.
Повторная стерилизация препарата может привести к нарушению физического состояния и химических связей в продукте.
О неблагоприятных реакциях следует сообщать представителю Научного центра «Биоформ».

Условия хранения:

При температуре 1–30 °C.