Активное вещество: Нет описания.
Торговое наименование:
ДИКЛОРАН
МНН:
Диклофенак
Международное наименование:
Dicloran
Состав:
1 мл раствора для инъекций содержит диклофенака натрия 75 мг.
1 г геля для наружного применения - диклофенака 10 мг (в виде диэтиламина).
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит диклофенака натрия 50 мг.
1 таблетка, покрытая оболочкой, пролонгированного действия - 100 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 или 10 упаковок.
Формы выпуска:
Раствор для инъекций в ампулах по 3 мл, в коробке 5 или 25 ампул.
Гель для наружного применения в тубах по 20 г, в коробке 1 туба.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 или 10 упаковок.
1 таблетка, покрытая оболочкой, пролонгированного действия - 100 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 или 10 упаковок.
Фармакологическое действие:
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.
Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
Показания к применению:
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартроз и др.), ревматические заболевания околосуставных мягких тканей, острый подагрический артрит, боль в позвоночнике, болевой и воспалительный синдром после операционных вмешательств, при гинекологических заболеваниях, травмах, почечная или желчная колика.
Способ применения и дозы:
В/м, внутрь, местно. В/м глубоко в мышцу в дозе 75 мг/сут (в тяжелых случаях в виде исключения 75 мг 2 раза в сутки с интервалом несколько часов) не более 2 дней, затем переходят на пероральный прием. Внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, предпочтительно до еды (при повышенной чувствительности желудка допускается прием в конце еды или после еды), в суточной дозе 100–150 мг в 2–3 приема.
Местно, наносят полоску геля размером с вишню или лесной орех на неповрежденную кожу над болезненным участком и слегка втирают, 3–4 раза в сутки.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, бронхоспазм, крапивница, ринит, связанные с применением НПВС в анамнезе; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения; нарушение кроветворения неясного генеза, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.
Побочное действие:
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; в редких случаях - шум в ушах, раздражительность, нарушение сна, тревога, депрессия, психические расстройства, судороги, нечеткость зрения, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия; в единичных случаях боль в грудной клетке, тахикардия, повышение АД.
Со стороны органов ЖКТ: боль и спазмы в эпигастрии, метеоризм, понижение аппетита, нарушение функции печени, включая гепатит; редко - эрозивно-язвенные поражения с кровотечением и перфорацией, афтозный стоматит, эзофагит; в отдельных случаях - неспецифический язвенный колит, болезнь Крона.
Со стороны мочеполовой системы: редко - отеки; в отдельных случаях - гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, крапивница, буллезные высыпания, экзема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, алопеция, фотосенсибилизация.
Прочие: уплотнение, в отдельных случаях - абсцесс или некроз в месте инъекций, покраснение, ощущение жжения или пощипывания при местном применении; редко - приступы бронхиальной астмы, системные аллергические реакции.
Взаимодействие с другими препаратами:
При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.
Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.
При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.
При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.
Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина.
При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.
Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени - с колестиполом.
При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.
При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания.
При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином - возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном - повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином - возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.
Условия хранения:
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Срок годности:
3 года.