Активное вещество: Нет описания.

Торговое наименование:

РАДАХЛОРИН

МНН:

Нет описания

Международное наименование:

Radahlorin

Состав:

Раствор для внутривенного введения
1 мл
радахлорин® (сумма натриевых солей хлоринов)
3,5 мг
вспомогательные вещества: N-метил-D-глюкамин, вода для инъекций

Формы выпуска:

во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 или 10 флаконов.

Фармакологическое действие:

фотосенсибилизирующее.

Показания к применению:

•ФД рака кожи;
•ФДТ поверхностных опухолей кожи (исключая меланому).

Способ применения и дозы:

В/в, капельно в течение 30 мин.

Световое воздействие излучением с длиной волны(662±3) нм начинают через 3 ч после окончания инфузии.

Оптимальным режимом воздействия является введение препарата в дозе 1,0–1,2 мг/кг и световое воздействие излучением с длиной волны(662±3) нм в дозе 300 Дж/см?.

При возможности проведения повторного лечения пациентов с частичным эффектом или стабилизацией, возможно использование и двух других режимов: 0,5–0,6 мг/кг - 300 Дж/см?; 1,0–1,2 мг/кг - 200 Дж/см?.

При этом выбор режима должен осуществляться индивидуально с учетом формы и распространенности опухолевого процесса.

При воздействии лазером используют дистанционное поверхностное облучение через кварцевый световод с применением или без применения микролинз.

В качестве источника лазерного излучения используют диодный лазер с длиной волны(662±3) нм.

Для выявления дополнительных очагов и уточнения границ распространения опухолевого очага рекомендуется совмещать введение Радахлорина® с ФД (например с использованием спектрофлюориметров). Интенсивность флюоресценции достигает максимума через 3 ч после введения препарата и существенно выше для дозы 1,2 мг/кг. Флуоресцентная контрастность на границе «опухоль/норма» варьирует в пределах (2–4)/1 (для дозы 0,6 мг/кг) и (4–6)/1 (для дозы 1,2 мг/кг).

Приготовление раствора для внутривенной инфузии

Содержимое одного или нескольких флаконов разводят в 200 мл одного из ниже перечисленных инфузионных растворов:
•0,9% раствор натрия хлорида;
•5 или 10% раствор декстрозы;
•10% раствор маннитола;
•раствор Рингера;
•4 или 8% раствор калия хлорида;

Для приготовления раствора не следует использовать инфузионные растворы с кислым показателем рН.

Противопоказания:

•повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
•беременность и период кормления грудью;
•детский возраст (опыта применения препарата нет).
С осторожностью следует применять препарат у больных сахарным диабетом.

Побочное действие:

При ФДТ Радахлорином®:
•боли в месте облучаемого очага в течение всей процедуры ФДТ и вплоть до 1 ч после ФДТ. Выраженность болевого синдрома варьирует в зависимости от распространенности патологического процесса и индивидуальной чувствительности больных;
•отек окружающих тканей и мягких тканей головы, продолжающийся 2–7 сут;
•кожный зуд, реакции гиперчувствительности нормальной кожи к лазерному излучению.

Взаимодействие с другими препаратами:

Выявлена несовместимость Радахлорина®при одновременном введении с препаратами, имеющими кислый показатель рН среды, например, с аскорбиновой кислотой

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре 0–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке