Активное вещество: Нет описания.
Торговое наименование:
МИКОСПОР НАБОР
МНН:
Нет описания
Международное наименование:
MYCOSPOR ONYCHOSET
Состав:
Мазь для наружного применения
1 г
бифоназол 10 мг
мочевина 400 мг
Вспомогательные вещества: воск пчелиный белый, вазелин белый, ланолин.
Формы выпуска:
мазь д/наружн. прим. 10 мг+400 мг/1 г: туба 10 г в компл. с упаковкой водостойкого пластыря, скребком и дозатором
Фармакологическое действие:
Комбинированный противогрибковый препарат.
Бифоназол - производное имидазола; обладает широким спектром противогрибкового действия в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissinium. Подавляет биосинтез эргостерола на двух различных этапах, что приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.
Мочевина оказывает местное кератолитическое действие: размягчает кератин инфицированного ногтя и повышает глубину проникновения бифоназола.
Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл при продолжительности воздействия 6 ч. При поражении дрожжевыми грибами, в т.ч. Candida spp., при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистагический эффект; для проявления фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. При поражении Corynebacterium концентрация бифоназола должна составлять 0.5-2 мкг/мл.
Развития вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов не выявлено.
Показания к применению:
— онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).
Способ применения и дозы:
Наружно. При отсутствии других назначений, мазь наносят на инфицированный ноготь 1 раз/сут. в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 ч, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 мин и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Не следует покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю. В случае возникновения признаков раздражения, кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинк-содержащей пастой.
Смену повязки производят каждый день. Лечение продолжают до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7-14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя.
Препарат действует только на инфицированную ногтевую пластину, не влияя на здоровые участки.
После удаления пораженной ногтевой пластины лечащий врач должен проверить, завершен ли онихолизис, в случае необходимости полностью очистив ногтевое ложе и назначив заключительную противогрибковую терапию. Заключительную противогрибковую терапию ногтевого ложа следует проводить с помощью препарата Микоспор® крем для наружного применения 1 раз/сут. в течение 4 недель.
Противопоказания:
— беременность (I триместр);
— повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью: беременность (II и III триместры) и период лактации, детский возраст.
Побочное действие:
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: контактный дерматит, мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногтевого ложа - такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в т.ч.аллергического характера).
Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.
Особые указания:
Действует только на инфицированную ногтевую пластину, не влияя на здоровые участки.
Эффективность лечения в значительной степени зависит от тщательности удаления пораженных участков ногтя и последующей обработки ногтевого ложа препаратом.
Возможно появление аллергической реакции на пластырь. В случае их возникновения необходимо применять др. вид пластыря или резиновые напалечники.
В настоящее время не накоплено достаточное количество данных по применению мази у детей. Несмотря на то, что клинические подтверждения негативного воздействия у детей отсутствуют, лечение онихомикозов у детей младшего возраста должно проводиться только под наблюдением врача.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С
Срок годности:
3 года.