Активное вещество: Нет описания.

Торговое наименование:

ДЬЮРАЛАН

МНН:

Нет описания

Международное наименование:

Durolane

Состав:

ДЬЮРАЛАН поставляется в стеклянных шприцах объемом 3 мл с люэровским носиком, упакованных в блистерную упаковку. Содержимое шприца, стабилизированная гиалуроновая кислота неживотного происхождения, стерильно.

Фармакологическое действие:

Гиалуроновая кислота в организме представляет собой естественную составную часть синовиальной жидкости, которая в суставах служит смазкой для хрящей и связок, а также является поглотителем ударных нагрузок. Известно, что синовиальная жидкость в суставах, пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем синовиальная жидкость в здоровых суставах. Введение гиалуроной кислоты в сустав с целью восстановления вязкости и эластичности может уменьшать боль и восстанавливать подвижность в суставе.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение остеоартроза коленного или тазобедренного сустава легкой и средней степени тяжести.

Лечение остеоартроза варьирует от назначения комплекса упражнений до медикаментозного лечения или хирургической операции.

Остеоартроз коленного или тазобедренного суставов легкой или умеренной степени тяжести.

Способ применения и дозы:

Введение препарата ДЬЮРАЛАН® должно проводиться только врачом в медицинском учреждении в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препаратов.
При введении препарата ДЬЮРАЛАН® следует строго соблюдать правила асептики.
Место инъекции перед введением необходимо обработать тампоном со спиртом или другим соответствующим антисептиком.
Доступ для введения препарата ДЬЮРАЛАН® должен быть выбран с таким расчетом, чтобы избежать повреждения близлежащих жизненноважных структур. Рекомендован передне-медиальный и переднее-латеральный доступ для коленного сустава.
ДЬЮРАЛАН® следует вводить только в полость сустава.
Перед введением препарата ДЬЮРАЛАН® необходимо удалить выпот из сустава, если таковой имеется. Для удаления выпота и введения препарата ДЬЮРАЛАН® следует использовать одну и ту же иглу.
Рекомендуется использовать иглы размера от 18G до 22G достаточной длины.
Рекомендуемая доза:
1 шприц — 3мл в 1 сустав

Курс лечения:
1 инъекция в 6 — 12 мес

Противопоказания:

Общие:

индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) натрия гиалуроната.
Для внутрисуставных инъекций:
наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава;
инфицированный или сильно воспаленный сустав;
венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава.
Не рекомендуется введение до купирования явлений синовиита в виду разведения препарата синовиальной жидкостью и возможного снижения лечебного эффекта.
Гиалуронат натрия не рекомендуется к использованию беременными женщинами и кормящими матерями, а также больными, страдающими воспалительными заболеваниями, например, ревматоидным артритом или болезнью Бехтерева.

Побочное действие:

Для внутрисуставных инъекций:
Гиалуронат натрия отличается превосходной переносимостью. В клинических исследованиях было показано полное отсутствие токсических и мутагенных реакций. Благодаря форме выпуска - шприц-ручка - сводится к минимуму возможность занесения вторичной инфекции при инъекции.
Возможные побочные реакции (обычно бесследно проходят в течение нескольких дней):

локальные вторичные явления, такие как боли, ощущение тепла, покраснение и опухание могут наблюдаться на суставе, в который введен препарат (наложение льда на сустав в течение пяти - десяти минут снимут все подобные явления);
появление внутрисуставной экссудации (в некоторых случаях экссудация может быть значительной и вызывать более продолжительный болевой синдром); в этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующей микроскопией с целью исключения инфекции и микрокристаллической артропатии (подагры);
крайне редко - аллергические реакции.
Для внутриглазных инъекций:
транзиторное повышение внутриглазного давления в послеоперационном периоде (через 4-8 ч после операции), обусловленное механической блокадой трабекулярной сети остатками раствора;
редко - аллергические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами:

Для внутрисуставных инъекций:
На сегодняшний день нет никаких сведений относительно несовместимости Гиалуроната натрия с другими растворами для внутрисуставного использования. Для облегчения состояния больной может принимать оральные анальгезирующие средства или противовоспалительные лекарства в течение нескольких первых дней процедур.
Для внутриглазных инъекций:
Гиалуронат натрия несовместим с катионными растворами (при смешивании появляется опалесценция).

Особые указания:

Для внутрисуставных инъекций:
Некоторые из препаратов Гиалуроната натрия содержат небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с соответствующей гиперчувствительностью следует соблюдать осторожность. Особое внимание необходимо пациентам, страдающим гиперчувствительностью по отношению к лекарствам.
Не следует вводить Гиалуронат натрия при наличии значительного внутрисуставного выпота.
Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций. При обработке кожи перед проведением инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие четвертичные аммониевые соли.
Перед введением раствор необходимо нагреть до комнатной температуры.
Гиалуронат натрия должен аккуратно вводиться в полость сустава. Нельзя вводить экстраартикулярно, в том числе, в синовиальные ткани или капсулу сустава. В этом случае могут иметь место локальные побочные реакции. Необходимо не допустить попадания препарата в кровеносные сосуды!
Как и после любой другой инвазивной процедуры на суставе, после инъекции Гиалуроната натрия, пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней.
Не используйте препарат в случае, если заранее заполненный шприц или стерильная упаковка повреждены.
Эффективность курса лечения, содержащего менее трех инъекций, не установлена.
Эффективность и безопасность Гиалуроната натрия при применении по другим показаниям, кроме остеоартроза или остеоартрита, не установлена.
Гиалуронат натрия не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет.
Во время курса лечения Гиалуронатом натрия не допускается введения в полость пораженного сустава анестетиков или других фармакологических препаратов.
Для внутриглазных инъекций:
Перед введением раствор препарата необходимо нагреть до комнатной температуры.
Для предотвращения повышения внутриглазного давления в послеоперационном периоде следует полностью удалить раствор из глаза в конце операции. Необходим тщательный контроль внутриглазного давления, особенно в случаях, когда гиалуронат натрия требуется оставить в полости глазного яблока для создания механического эффекта после операции. Если отмечается значительное повышение внутриглазного давления, следует назначить соответствующую терапию. Оставшийся внутри глазного яблока Гиалуронат натрия впоследствии выводится в основном через трабекулярную сеть.
В исследованиях in vitro отмечено опалесцирование раствора натрия гиалуроната при смешивании его с растворами, содержащими некоторые катионы (в т.ч. с растворами некоторых лекарственных препаратов и детергентов), поэтому не следует вводить Гиалуронат натрия одновременно или после каких-либо других веществ.
Содержащийся в Хеалоне гиалуронат натрия выделяют из тканей птиц и, несмотря на высокое качество очистки, нельзя исключить присутствие в препарате незначительных примесей белка. Учитывая это, необходимо иметь в виду потенциальный риск, связанный с инъекционным введением (особенно повторным) любого биологического материала. При клинических исследованиях признаков иммуногенности препарата не выявлено.

Условия хранения:

D темном холодном месте (2-8C°). Не следует допускать замораживания препарата.